“中国版REACH”车企到底要不要应对？

生态环境部近日印发了被誉为中国版REACH的《新化学物质环境管理登记办法》(生态环境部令第12号，以下简称《办法》)，该办法将于2021年1月1日起正式实施，原环境保护部7号令同时废止。本汽车海外技术合规联盟将结合艾科森环境技术的技术总监的专访和生态环境部固体废物与化学品司有关负责人回答记者提问来分析。

1. 问：新化学物质环境管理登记已施行17年了，请问这次修订是基于什么考虑? 原办法为何没有影响过汽车行业？

答：新化学物质环境管理登记是一项国际通行的化学品环境管理制度，要求在新化学物质生产或者进口前，识别其环境危害，评估其生产、加工使用、废弃处置全生命周期的潜在环境风险，实施登记许可，建立源头管理的“防火墙”，防止具有不合理环境风险的新化学物质进入经济社会，防范这类化学物质损害生态环境和危害公众健康。

2003年原国家环境保护总局印发《新化学物质环境管理办法》(以下简称原办法)，2010年进行了首次修订。原办法的实施，为新化学物质环境管理工作提供了制度保障，切实加强了新化学物质生产、进口环节的环境管理，为预防和减少新化学物质在中国境内的无序使用和环境污染、推动相关行业绿色创新和高质量发展发挥了积极作用。但经过多年实践，原办法一些规定已经不能适应当前的环境管理工作要求。本次修订，旨在贯彻落实党中央、国务院关于打好污染防治攻坚战的决策部署，突出精准治污、科学治污、依法治污，推动生态环境质量持续好转，进一步深入贯彻落实“放管服”改革要求，不断健全新化学物质环境管理制度体系。

汽车行业属于复杂的化学品原材料组成的功能性终端产品，原办法主要是针对的新物质原材料部分的新化学物质，很多进口新物质的企业其实早就从2010年已经开始了管控，并按照响应的登记制度进行了有效实施，原国家环境保护部一直以来对相关新物质企业有一整套的系统管理制度，因此能影响到汽车行业的终端产品关注度没有那么高。


2. 问：汽车产品中哪些物质属于新化学物质管辖范围？

本办法适用于在中华人民共和国境内从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用活动的环境管理登记，但进口后在海关特殊监管区内存放且未经任何加工即全部出口的新化学物质除外。下列产品或者物质不适用本办法：
（一）医药、农药、兽药、化妆品、食品、食品添加剂、饲料、饲料添加剂、肥料等产品，但改变为其他工业用途的，以及作为上述产品的原料和中间体的新化学物质除外；
（二）放射性物质。
设计为常规使用时有意释放出所含新化学物质的物品，所含的新化学物质适用本办法。

汽车产品中使用了各类化学品原材料，汽车本身是个复杂的供应链，如果有汽车产品满足上述条件的环境在中国境内生产或者进口或者研究均需要履行该办法的要求。

3. 问：办法修订的思路是什么?

答：办法修订的总体思路是在保持连续性、稳定性的基础上，推动新化学物质环境管理登记工作与时俱进、完善发展。

一是深化“放管服”要求。在保障环境风险可控的前提下，优化调整申请类型设置和申报数据要求,在数据认可方面注重与国际接轨，减轻企业负担，促进我国绿色化学创新研究。《办法》还调整了有关化学物质测试机构的管理要求，巩固2017年以来在化学物质测试机构监管方面“放管服”的改革成果。

二是坚持问题导向。着力解决危害生态环境和公众健康的关键问题和人民群众普遍关心的问题。一是聚焦环境风险防控，重点管控环境风险高的新化学物质。二是细化登记准入条件和评审标准，优化登记后报告要求，完善列入《中国现有化学物质名录》的程序和事中事后环境监管要求。

三是坚持协同共治。充分借鉴发达国家新化学物质环境管理经验和我国多年的管理实践，落实企业主体责任，明确国家和地方管理部门环境监管责任，推进政府和企业信息公开，充分发挥社会监督作用，形成合力强化新化学物质环境登记管理。

四是坚持“开门立法”。《办法》修订过程中，我们多次组织召开座谈会，充分听取相关行业企业、地方管理部门和专家学者的意见和建议，并通过公开向社会征求意见、向世界贸易组织(WTO)进行通报等方式，广泛听取各方面意见和建议。


4. 问：《办法》主要修订了哪些内容?

答：本次修订重点围绕以下五个方面：

一是聚焦环境风险，突出管控重点。从有效防范环境风险目的出发，明确管控重点为具有持久性、生物累积性、环境和健康危害性大，或在环境中可能长期存在并可能对生态环境和公众健康造成较大风险的新化学物质。

二是优化申请要求，减轻企业负担。借鉴国际化学品环境管理经验，并基于我国多年管理实践，在不降低环境风险管控要求的前提下，优化了申请类型设置，将原简易申报调整为备案、原常规申报中低量级别调整为简易申报;同时，进一步优化了申报数据要求。

三是细化登记标准，完善审批要求。《办法》修订后明确了予以登记、不予以登记的具体标准，还对其他不予登记的情形，以及重新申请登记、变更、撤回和撤销登记等情形进行了规定，突出了环境风险控制要求，强化了源头预防，增强了可操作性。

四是强化事中事后监管，提高管理效率。《办法》提出了“两强化”和“三优化”的跟踪管理要求，强化了企业落实新化学物质环境风险控制的主体责任、强化环境风险控制措施针对性，优化了信息报告要求、监管方式及监管重点等。环境风险控制措施主要针对环境危害较大的新化学物质。登记后信息报告仅限于收集掌握管理迫切所需的信息。取消了每次活动报告和五年活动报告的相关要求，缩小了提交年度报告的对象范围。新化学物质监管按照“双随机一公开”的原则，采用监督抽查方式进行，利于提高管理效率。

五是跟踪新危害信息，持续防范环境风险。《办法》完善了新化学物质环境管理登记后新危害信息与环境风险跟踪的有关规定，要求新化学物质的研究者、生产者、进口者和加工使用者发现新化学物质有新的环境或者健康危害特性或者环境风险的，应当及时向国务院生态环境主管部门报告;可能导致环境风险增加的，应当及时采取措施消除或者降低环境风险。国务院生态环境主管部门收到新危害等相关信息后，应当组织技术评审，必要时可以根据评审结果依法变更或者撤回相应的登记证。

5. 问：《办法》实施后，相关企业事业单位应当履行哪些责任和义务?

答：从事新化学物质研究、生产、进口和加工使用的相关企业事业单位，应采取有效措施，防范和控制新化学物质环境风险。主要责任和义务有以下几个方面：

一是应当取得登记证或办理备案。在新化学物质生产前或者进口前，应当取得新化学物质环境管理常规登记证或者简易登记证，或者办理新化学物质环境管理备案。对已列入《中国现有化学物质名录》但实施新用途环境管理的化学物质，用于允许用途以外的其他工业用途的，应当在生产、进口或者加工使用前，办理新用途环境管理登记。

二是应当防范和控制环境风险。在研究、生产、进口和加工使用过程中，应当采取有效措施，防范和控制新化学物质的环境风险。常规登记新化学物质的生产者和加工使用者，还应当通过其官方网站或者其他便于公众知晓的方式公开环境风险控制措施和环境管理要求落实情况。

三是应当落实跟踪管理要求。新化学物质的生产者、进口者、加工使用者应当按《办法》规定，落实信息传递、资料记录保存和活动报告等跟踪管理要求。发现新化学物质有新的环境或者健康危害特性或者环境风险的，应当及时报告，对可能导致环境风险增加的，应当及时采取措施消除或者降低环境风险。

四是应当接受监督抽查。生态环境主管部门依法开展环境监督抽查时，新化学物质的研究者、生产者、进口者和加工使用者，应当予以配合，并如实提供相关资料，接受监督抽查。


6. 问：《办法》实施后，新老办法衔接方面有何考虑?

答：新老办法衔接的总体政策和原则在《办法》中已有明确规定。《办法》第五十三条规定，根据《新化学物质环境管理办法》(环境保护部令第7号)和《新化学物质环境管理办法》(国家环境保护总局令第17号)的规定已办理新化学物质环境管理登记的，相关登记在《办法》施行后继续有效。第四十五条对相应列入《中国现有化学物质名录》的程序和相关要求进行了明确。对《办法》未规定的衔接事项，我部将根据行政许可法基本原则和相关法律适用规则，在近期印发管理文件予以明确。

7. 问：《办法》实施后，相关配套文件如何考虑?

答：《办法》修订过程中，生态环境部已同步开展《新化学物质环境管理登记指南》及其配套文件的制修订工作。进一步细化完善《办法》实施涉及的申报数据要求、危害评估、环境风险评估、社会经济效益分析、新用途环境管理登记等内容，以及登记和登记后所需系列表格及文书样式等。

8.问：汽车整车是否需要应对该办法?

答：如之前所说，汽车产品中使用了各类化学品原材料，汽车本身是个复杂的供应链，如果有汽车产品满足上述条件的环境在中国境内生产或者进口或者研究均需要履行该办法的要求。现阶段区别于欧盟REACH，汽车整车本身无需应对该办法，但是如过程中有使用到上述定义的新物质则需要按照办法完成登记或者备案。此外，中国类似欧盟REACH的高关注度物质SVHC部分正在立法中，预计今年也会出台。


9.问：新能源汽车电池企业是否需要应对该办法？

答：电池企业凡是生产、进口、研究使用办法定义下的新化学物质的同样需要履行该办法，原有进口的很多日韩电池企业早就已经履行了原办法要求。

10.问：车企该如何权衡应对欧盟REACH及该办法？

答：这个是需要全球化布局的企业，重点关注的问题，车企为了应对欧盟REACH而采购了海外满足欧盟REACH的原材料化学物质的产品，那么如果该物质在该办法是被列入新化学物质的，那么需要先取得新化学物质的登记证或者备案要求后方可进口，因此需要企业来权衡合规的成本。详细分析请见“抖音直播-法海曝料“，近期将推出。

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